BOTOX, DYSPORT, XEOMIN, ....

BOTOX 

Botox Cosmetic , es una marca comercial registrada cuyo nombre genérico es onabotulinumtoxinA (BoNTA-ONA, Botox Cosmetic®;Allergan Inc; Irvine, California) también conocido como Vistabel en Europa y Vistabex en Italia.  La FDA aprobó Botox Cosmetic en 2002 para la mejoría temporal de las arrugas de la área glabelar (arrugas entre las cejas, conocidas como las arrugas del ceño fruncido), en los adultos. Botox Cosmetic actúa impidiendo que los músculos se contraigan, ocasionando así que las arrugas sean menos prominentes.

BNT-ONA tiene una larga historia de uso en todo el mundo, con más de 20 indicaciones terapéuticas a través de 75 países. Su seguridad y eficacia están bien establecidas en muchas facetas de la medicina.

El BOTOX ®cosmético (toxina botulínica tipo A) se encuentra en  forma estéril, polvo seco y al vacío en un complejo purificado, producido a partir de un cultivo de la cepa Salón de Clostridium botulinum cultivada en un medio que contiene NZ-amina, glucosa y extracto de levadura .Es  purificado a un complejo cristalino consistente de la neurotoxina, una proteína no tóxica y cuatro principales proteínas de hemaglutinina.

El 11 de septiembre de 2013 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU (FDA), aprobó un nuevo uso de Botox Cosmetic (toxina botulínica tipo A) para la mejoría temporal en la apariencia de arrugas moderadas a severas en el contorno ocular en adultos, también conocidas como  “patas de gallo”. Botox Cosmetic es el único fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de arrugas en el contorno ocular.

La seguridad y eficacia de Botox Cosmetic para el tratamiento de arrugas en el contorno ocular fue establecido a través de dos estudios de eficacia y seguridad clínica. Los estudios incluyeron a 833 participantes adultos con arrugas de moderadas a severas en el contorno ocular que fueron asignados al azar para recibir Botox o un placebo. Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Botox tuvieron una mayor mejoría en la apariencia de las arrugas en el contorno ocular en comparación con los pacientes que tomaron el placebo.

La toxina botulínica tipo A  se comercializa como Botox y Botox Cosmetic. La FDA aprobó el Botox para el tratamiento de migraña crónica, hiperhidrosis (sudoración intensa en las axilas, región palmar o plantar) , blefaroespasmo (espasmo del párpado ) y estrabismo (desviación de los ojos cuando uno o los dos ojos se voltean para adentro o hacia afuera). Botox y Botox Cosmetic tienen un recuadro de advertencia que dice que los efectos de la toxina botulínica pueden propagarse desde la zona de la inyección a otras áreas del cuerpo, causando síntomas similares a los del botulismo. Estos síntomas incluyen dificultades para pasar aliméntenos y respirar que pueden ser potencialmente mortales. No se ha reportado ningún caso grave confirmado de propagación toxina cuando Botox o Botox Cosmetic se han utilizado bajo la dosis recomendada en las indicaciones aprobadas.

La seguridad y eficacia de Botox Cosmetic para el tratamiento de arrugas en el contorno ocular fue establecido a través de dos estudios de eficacia y seguridad clínica. Los estudios incluyeron a 833 participantes adultos con arrugas de moderadas a severas en el contorno ocular que fueron asignados al azar para recibir Botox o un placebo. Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Botox tuvieron una mayor mejoría en la apariencia de las arrugas en el contorno ocular en comparación con los pacientes que tomaron el placebo.

EL Botox  es ampliamente utilizado para tratar las líneas horizontales de la frente , patas de gallo , la cara media más activa zygomaiticus mayor, risorio , y los músculos maseteros , líneas verticales del labio ( orbicular de los labios ) , el ceño boca ( depresor del ángulo de la boca - DAO ) , en las mentalis para tratar el mentón dumpling (manzana), bandas del platisma verticales en el cuello.

DYSPORT

Es una marca comercial registrada,  cuyo nombre genérico es abobotulinumtoxinA (BoNTA-ABO, Dysport™; Medicis Pharmaceutical Corporation; Scottsdale, Arizona) conocido como Azzalure en europa (Ipsen, Slough, UK/Galderma, Paris, France), aprobado por la FDA en abril del 2009. Es un inhibidor de liberación de acetilcolina y agente bloqueador neuro-muscular diseñado para mejorar temporalmente la apariencia de líneas de ceño fruncido moderadas o severas y las líneas entre las cejas. Los tratamientos Dysport también han tratado exitosamente las líneas en la frente y las patas de gallo sin necesidad de cambiar el aspecto de toda la cara. Los músculos faciales no tratados siguen funcionando normalmente, lo que le permite mostrar libremente expresiones faciales, como sonreír, en las áreas no tratadas.

Dysport fue utilizado en Europa y el Reino Unido desde 1991 y se viene usando en más de 76 países para uso terapéutico (como por ejemplo afecciones motrices) y en más de 27 países para uso estético. En los Estados Unidos, la seguridad de Dysport para el tratamiento de líneas en el entrecejo ha sido analizada en más de 2,400 pacientes. Se estima que más de 600,000 pacientes en Europa han sido tratados a lo largo de todos estos años.

El tratamiento es sencillo y similar al Botox.  Los resultados son similares y en algunos pacientes se notan a las 24 horas del primer tratamiento. El tratamiento Dysport es seguro. Lo efectos disminuirán lentamente. En promedio, un tratamiento Dysport dura cuatro meses, esto va a depender de la actividad muscular del paciente por lo que se recomienda a los tres meses hacer un nuevo tratamiento para mantener el relajamiento muscular antes que las arrugas comiencen a reaparecer. Aunque Dysport comparte las mismas funciones estéticas que Botox, no son iguales en términos de dosis o migración.

XEOMIN

XEOMIN (BoNTA-INCO) es otra marca comercial cuyo nombre genérico es IncobotulinumtoxinA (Xeomin ® / Xeomeen ® / Bocouture ® / XEOMIN Cosmetic ™; Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main, Alemania). Es un inhibidor de la liberación de acetilcolina y agente de bloqueo neuromuscular  aprobado por la FDA en abril del 2011 para la mejoría temporal en la aparición de arrugas  moderadas a severas  del  área glabellar (líneas de expresión entre las cejas), en pacientes adultos.

 Xeomin está aprobado para la mejoría temporal en la apariencia de las arrugas glabelares en 14 países de la Unión Europea (UE), entre ellos Alemania, el Reino Unido, Francia, Italia y España, bajo la marca ® BOCOUTURE , así como en Corea del Sur, Rusia, México, Argentina, entre otros.

La aprobación de Xeomin se basa en los resultados de dos estudios s de ensayos clínicos de EE.UU. que participaron 16 centros de investigación e incluyó 547 pacientes adultos sanos. En ambos estudios, Xeomin redujo significativamente la aparición de arrugas del entrecejo a los 30 días después de la primera inyección, en comparación con placebo. Xeomin es la toxina botulínica actualmente aprobado en los EE.UU. que no requiere refrigeración antes de su reconstitución. Debido  que en su constitución de BoNT no contiene el complejo de proteínas.

XEOMIN fue aprobada por la FDA en 2010 como un inhibidor de la liberación de acetilcolina y agente del bloqueo neuromuscular  indicados para los tratamiento  médicos en  adultos con distonía cervical predominantemente rotacional (tortícolis espasmódica)  , para reducir la intensidad de la posición anormal de la cabeza y dolor de cuello, con blefaroespasmo en adultos previamente tratados con toxina botulínica tipo A.

Además XEOMIN está indicado para el tratamiento sintomático de la espasticidad del miembro superior  secundaria a un ictus, manifestada con un patrón clínico de flexión de muñeca y puño cerrado,  en adultos.